上海喆圖科學儀器
Zhetu Scientific Instrument
服務熱線：17321051213
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產品型號：GMC-100-II
更新時間：2025-01-16
廠商性質：生產廠家
訪 問 量 ：3560
400-001-0304
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用途概述
制藥藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的設備，該設備可長時間穩定運行，可控制溫度、濕度以及光照環境，多用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫學、生物技術行業及生命科學的相關的研究工作。
產品特點
u 制藥藥品穩定性試驗箱彩色觸摸屏操作簡便，1000組可編程序，每組程式可編100段，可實現無人自動控制和運行；
u 具有多段程序編輯功能，溫度、濕度可做斜率控制，可設定照明工作時間及試驗課題的名稱；
u 儀表中英文可切換，具有多級操作管理權限，可分級操作,避免人為誤操作，確保試驗數據安全；
u 升降溫、控濕系統各自獨立控制，可提高效率并降低測試成本，同時有效減低故障率;
u 濕度系列采用高溫狀態運行的電子濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱；
u 優化制冷裝置，制冷效率高，制冷效果好自動化霜，可確保設備長時間連續運行不發生故障；
u 采用鎳鉻合金電加熱器，使用壽命長，大功率離心強制對流風機組，確保溫度均勻性；
u 門封采用硅橡膠密封材料，高低溫環境不變形不發粘，箱內氣密性好，可有效避免溫度外泄；
u 風道循環經過特別優化改造，風壓、風速更符合測試標準，開關門過程溫度恒定較快，溫度均勻性好；
u 外殼靜電噴塑，內膽采用不銹鋼，四角半圓弧設計，隔板間距可自由調節，易清潔；
u 箱底腳輪采用萬向輪加獨立固定底腳設計,方向自由可調,并可鎖定，移動方便，固定穩固；
u 采用品牌風扇，循環散熱系統性好，密封性好可有效隔絕部分灰塵，保護零部件清潔，延長使用壽命；
u 具有P.I.D自整定功能，可將溫度變化條件即時修正，確保高低溫試驗溫度控制精確穩定；
u 可實時分析數據和儲存數據，并形成EXCEL文檔或專業軟件的圖形文檔，方便用戶自保存打印等。
u 具有電源接通累計時間統計功能,可預約開關機，具有程序連接，轉到定值，停機等程序結束規劃功能。
u 采用進口壓縮機，無氟低能耗運行，節能環保，具有自動啟停，定時運行，時間顯示，來電自恢復功能；
u 具有漏電、風機、壓縮機過載自動斷電保護，溫控器、壓縮機、風機等關鍵零部件長時間運行穩定可靠；
u 具有超溫保護，聲訊提示和定時功能，在定時結束或報警時，自動切斷電源使設備停止運行，確保設備和人身的安全。
u 具有超長時間數據存儲功能，60s存儲周期可連續存儲數據3年以上；
u 具有運行記錄、報警記錄、操作日志等系統追索功能，報警信息手機短信推送功能；
u 標配微型打印機，可打印實時記錄溫度和時間數據，為試驗過程數據儲存提供有力保證
u 可選配紫外殺菌燈便于對箱體內部進行消毒，有效滅殺箱體內循環空氣的細菌；
u 可選數字光照傳感器進行監測，可數字顯示Lx光照度，避免光照度衰減而造成的試驗誤差；
u 無線短信報警系統、無紙記錄儀（帶標準USB接口）、紫外殺菌系統、RS485接口和專用軟件。
網絡功能強大，支持所有HTML相關瀏覽器，手機APP、平板、電腦無縫對接；
每臺儀表最多支持10個管理員或者操作員，可5人同時遠程訪問儀表；
具有多級操作管理權限功能，且權限內容可自由定義組合；支持多用戶遠程同時訪問和管理, 自由配置三級訪問權限讓控制安全；
通過云服務器支持手機APP通過移動4G網絡/平板WIFI/電腦Internet等多種網絡渠道，多種 多臺終端設備實時在線遠程管理、監視、控制、軟件升級、數據導入導出、視頻等；
手機APP監控界面、電腦監控界面與儀表界面一致和同步，讓操作員對儀表與移動端無 需過度、直觀明了，對解決終端用戶在使用、售后、維護問題處理中簡單化。
符合標準
滿足最新版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準 | ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。 | |
▲長期留樣的穩定性試驗條件 濕度：60±5%RH | ▲加速穩定性試驗條件 濕度：75±5%RH 時間：6個月 強光照條件光照度：4500±500Lx | |
名稱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 多箱式綜合藥品穩定性試驗箱 | ||||||
型號 | GMH-150 GMH-150Q BGMH-150 | GMC-250 GMC-250Q BGMH-250 | GMC-400 GMC-400Q BGMH-400 | GMC-800 GMC-800Q BGMH-800 | GMC-1000 GMC-1000Q BGMH-1000 | GMC-100-II 兩箱 | GMC-150-II 兩箱 | GMC-140-III 三箱 |
電源電壓 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC380V 50Hz | |||||
儀表類型 | 彩色觸摸屏 | 彩色觸摸屏 | ||||||
控溫范圍 | 0～65℃ | 0～65℃ | ||||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||||
溫度均勻度 | ±1.5-3℃ | ±2℃ | ||||||
光照強度 | 0～25000Lx | 0～25000Lx | ||||||
控濕范圍 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | ||||||
濕度偏差 | ±3%RH | ±3%RH | ||||||
輸入功率 | 2300W | 2500W | 3900W | 7500W | 8000W | 3300W | 5500W | 6000W |
內膽尺寸 （W*D*Hmm） | 500*400*750 | 580*500*850 | 680*550*1050 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | 500*450*450 | 660*520*450 | 700*530*380 |
公稱容積 | 150L | 250L | 400L | 800L | 1000L | 每層100L | 每層150L | 每層140L |
隔板數量 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | 2塊/箱 | 2塊/箱 | 2塊/箱 |
標準配件 （下單需備注） | 微型打印機、25mm測試孔、USB 接口 | |||||||
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