安瓿相容性實驗

更新時間：2019-02-18

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安瓿是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。用恒溫恒濕培養箱做加速試驗和長期試驗，通過安瓿與注射液藥液的相容性試驗，確定安瓿與注射液藥液之間是否發生活性成分的遷移或吸附等現象，為該產品選擇合適的內包裝材料安瓿提供科學的依據，確保注射的穩定性起到重要作用，從而保證用藥品的安全性。

加速試驗：

將樣品置溫度為 38～42℃、適度為 80%～95%的恒溫恒濕箱內保存 6個月，分別于 0、1、 2、 3、 6 個月取出樣品并對其進行外觀色澤、含量、PH 值、可見異物、不溶性微粒的項目進行檢驗，做好檢驗記錄。用以預測安瓿對藥物保護的有效性，推測藥物的有效期。

長期試驗：

將樣品置溫度為 23～27℃、適度為 50%～70%的恒溫恒濕箱內保存 36個月，分別于 0、3、 6、 9、 12、 18、 24、 36 個月取出樣品并對其進行外觀色澤、含量、 PH 值、可見異物、不溶性微粒的項目進行檢驗，做好檢驗記錄。以確定安瓿對藥品有效期的影響。

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